Anvisa autoriza uso excepcional de medicamento experimental para Lito Sousa
Influenciador foi diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob; medicamento ainda não iniciou testes clínicos para a doença em humanos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação e o uso excepcional do medicamento experimental ALN-6457 no tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza o tratamento. O influenciador foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa estrangeira e será o primeiro paciente a receber o medicamento.
Segundo a Anvisa, o ALN-6457 ainda está em uma etapa anterior ao desenvolvimento clínico e não possui estudos clínicos formalmente iniciados para a DCJ em seres humanos.
A agência informou que a autorização excepcional levou em consideração a evolução rápida, letal e irreversível da doença, além da ausência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.
Com a autorização, a equipe responsável pelo paciente poderá realizar a importação do medicamento.