Anvisa cria grupo para investigar segurança de vacina contra dengue após mortes e reações adversas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi publicada nesta terça-feira (16) no Diário Oficial da União.

A criação do grupo ocorre após o Ministério da Saúde suspender a aplicação do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS), em razão do registro de reações adversas e de duas mortes em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.

Segundo a Anvisa, a iniciativa tem como objetivo reunir evidências científicas para avaliar a relação entre benefícios e riscos da vacina, além de aprofundar a análise dos eventos adversos notificados após a imunização.

Entre as atribuições do grupo estão a realização de reuniões com especialistas para examinar os casos registrados, o apoio na avaliação de documentos e dados complementares apresentados pelo Instituto Butantan, a elaboração de análises técnicas sobre a segurança do imunizante e a produção de relatórios com conclusões e recomendações.

O grupo também ficará responsável por oferecer suporte operacional e técnico aos especialistas envolvidos na investigação.

A coordenação dos trabalhos ficará a cargo da Quinta Diretoria da Anvisa (Dire5), enquanto a Gerência de Farmacovigilância (GFARM) atuará como secretaria-executiva. O grupo poderá ainda contar com a participação de representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde.

A apuração busca esclarecer se os casos registrados possuem relação direta com a vacina e subsidiar futuras decisões sobre a continuidade do uso do imunizante no país.