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Uma nova esperança surge no horizonte do tratamento da doença de Alzheimer com a aprovação de uma droga inovadora, conhecida como Kisunla (donanemabe). Este medicamento, um anticorpo monoclonal, atua diretamente nas placas de proteína beta-amiloide, características da doença, que se acumulam no cérebro dos pacientes, comprometendo a função cognitiva e a memória. O donanemabe promete retardar a progressão da doença, oferecendo uma nova perspectiva para aqueles que sofrem com essa condição debilitante.
O donanemabe age ligando-se aos aglomerados de proteína beta-amiloide e reduzindo-os, o que ajuda a limpar o cérebro dessas placas prejudiciais. No entanto, o uso do medicamento requer cautela. É contraindicado para pacientes que utilizam anticoagulantes ou que apresentam angiopatia amiloide cerebral (AAC), devido aos riscos potenciais. As reações adversas mais comuns incluem reações relacionadas à infusão, como febre e sintomas gripais, dores de cabeça e anormalidades relacionadas à proteína amiloide.
A dosagem recomendada de Kisunla envolve um regime específico: 700 mg a cada quatro semanas para as três primeiras doses, seguidas de 1400 mg a cada quatro semanas, até a depuração da placa amiloide cerebral ou por até 18 meses, caso o monitoramento da depuração da placa não seja possível. A Anvisa monitorará continuamente a segurança e a eficácia do donanemabe, implementando atividades de minimização de risco em conformidade com um plano aprovado.
A eficácia do donanemabe foi avaliada em um estudo com 1.736 pacientes com Alzheimer em estágio inicial. Os resultados mostraram que os pacientes tratados com a droga apresentaram uma progressão clínica menor e estatisticamente significativa na doença, em comparação com aqueles que receberam placebo. O tratamento com donanemabe, tanto em portadores quanto em não portadores do gene da apolipoproteína E4, foi associado a um menor declínio nas pontuações da Escala Integrada de Avaliação da Doença de Alzheimer e a uma redução significativa na placa amiloide.
